Der Schutz der Patienten vor fehlerhaften oder risikobehafteten Medizinprodukten steht im Fokus der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR). Während die QM-Richtlinie des G-BA, die Vertragszahnärzte zur Umsetzung eines Qualitäts- und Risikomanagements verpflichtet, bei der Ausgestaltung des Risikomanagementsystems das Hauptaugenmerk auf ... mehr
Das neue EFQM Modell wurde am 23.10.2019 in Helsinki vorgestellt. Die Veröffentlichung erfolgte im Rahmen des EFQM-Forums. Es hat sich viel getan. Wichtige Aspekte im neuen Modell sind die Kultur einer Organisation, die Transformation von Organisationen und ihre Flexbilität und Anpassungsfähigkeit in Hinblick auf die Zukunftsorientierung. mehr
Bei einem Qualitätsmanagementsystem (kurz: "QM-System" oder "QMS") handelt es sich um ein Managementsystem. Es kommt bei der Herstellung von Produkten oder der Erbringung von Dienstleistungen zu tragen. Ein Qualitätsmanagementsystem stellt die Erfüllung der Anforderungen der Kunden oder Forderungen anderer interessierter Parteien sicher. Damit ... mehr
Den Überblick behalten über QM-Systeme, Methoden und Schulungen. Für jede Aufgabe haben Sie die besten Arbeitshilfen, Vorlagen und Umsetzungstipps. Vertiefende Informationen
Die Diskussionen um die Praxis der Auditierung und Zertifizierung von Managementsystemen reißt nicht ab. Berichte über Auditoren, die nicht erschienen sind, Geschäftsführer, die den Auditor noch nie gesehen haben, oder Auditoren, die im Audit eingeschlafen sind, führen zu Unmut bei Qualitätern und Beratern. Macht ein Zertifikat da überhaupt ... mehr
In der Praxis des Prozessmanagements zeigt sich immer wieder, dass Prozessrisiken nicht systematisch identifiziert und erfasst werden. Dabei können Lücken in der Risikoanalyse für Ihr Unternehmen schwerwiegende Folgen haben. Daher sollten Sie sich an einer Systematik orientieren, die Ihnen eine umfassende und vollständige Auseinandersetzung ... mehr
Die ISO 9004 ist eine Qualitätsnorm, die erstmals im Jahr 1994 veröffentlicht wurde und inzwischen in der Fassung von 2018 vorliegt. Die Norm trägt den Titel „Qualitätsmanagement – Qualität einer Organisation – Anleitung zum Erreichen nachhaltigen Erfolgs“ (ISO 9004:2018). Dabei handelt es sich nicht um eine Zertifizierungsnorm, ... mehr
Prüfmittel unterliegen im Zeitablauf Veränderungen, seien sie durch Verschleiß, Verschmutzung, Verstellung, Beschädigung, physikalische oder chemische Umwelteinflüsse bedingt. Dies führt dazu, dass sie ungenau werden, die Folge sind fehlerhafte Prüfergebisse. So fordert auch die ISO 9001, dass Ihr Unternehmen geeignete Prüfmittel ... mehr
Produkte und Dienstleistungen müssen immer schneller fertig werden. Nachträgliche Änderungswünsche des Kunden sind keine Ausnahme mehr, sondern zunehmend die Regel. Mit einem klassischen Projektmanagement sind Terminverzug sowie Kostensteigerungen nahezu unvermeidbar. Mit einem agilen Projektmanagement sieht das anders aus. mehr
Am 21.08.2018 hat die ISO die Revision der ISO 50001 „Energy management systems - Requirements with guidance for use“ veröffentlicht. Auf die deutsche Fassung „Energiemanagementsysteme – Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung“ mussten die Anwender bis Dezember 2018 warten. Trotzdem läuft der Countdown, also die dreijährige ... mehr
Diese tabellarische Vorlage beschreibt Punkt für Punkt, welche Anforderungen an ein Meldesystem für Vorkommnisse gemäß MDR, MPAMIV und MPSV (für Invitro-Diagnostik) gestellt werden, wie der konkrete Ablauf gestaltet werden sollte und wie dokumentiert werden muss. Darüber hinaus werden die Verantwortlichkeiten festgelegt. Die Vorlage gibt ...
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Mithilfe dieser Vorlage können Sie anhand konkreter Beurteilungskriterien die Qualität einer abnehmbaren Prothetik feststellen und fundiert belegen. Dabei reicht die Bewertungsskala von „voll erreicht/ausgezeichnetes Ergebnis“, über „gutes Ergebnis“, bis hin zu „akzeptabel/durchschnittliches Ergebnis“ oder aber „nicht ...
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Wie fertigen wir zahntechnische Produkte im Praxislabor an? Bei der Fertigung zahntechnischer Produkte sind die Arbeitsprozesse im Praxislabor einschließlich der Materialbeschaffung, des Arbeits- und Gesundheitsschutzes, der Gerätewartung etc. sind genauso zu planen und zu strukturieren wie alle anderen Prozesse in der Praxis und sind damit ...
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Der KVP ist ein wesentlicher Bestandteil eines umfassenden QM-Systems. Mithilfe des KVP soll eine stetige Verbesserung mit möglichst nachhaltiger Wirkung innerhalb des Unternehmens erreicht werden. Mit dieser Checkliste stellen Sie fest, welche Aspekte des KVP in Ihrem Unternehmen optimiert werden könnten bzw. welche Grundlagen für die ...
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Mit diesem Muster identifizieren und bewerten Sie Risiken. Die Einteilung in Risikozonen und den enthaltenen Einzelrisiken sowie die Einschätzung der Ausprägung in Ihrem Unternehmen sind die ersten Schritte dieser Risikobeurteilung. Im zweiten Schritt erfolgt die Risikobewertung anhand der Eintrittswahrscheinlichkeit und des zu erwartenden ...
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Veränderungssituationen sollten durch systematisches Changemanagement begleitet und bewertet werden. Diese Checkliste enthält die wichtigsten Fragestellungen für die einzelnen Phasen.
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Ob Sie Ihre Qualitätsziele erfolgreich realisieren werden, hängt auch von der Art und Weise ab, wie Sie die Ziele definieren. Diese Checkliste unterstützt Sie bei der Ausarbeitung Ihrer Qualitätsziele.
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Mithilfe dieser Checkliste im Wordformat können Sie die Anforderungen der ISO 9001 an die Überwachung der Prüf- und Messmittel in Ihrem Unternehmen umsetzen sowie ggf. weitere Tipps zur Standardisierung und Weiterentwicklung dieses Bereichs anwenden. Ein effizientes Prüfmittelmanagement ist eine wesentliches Element Ihres QM-Systems, um ...
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Audits sind ein wichtiges Werkzeug zur Verbesserung im Unternehmen, aus diesem Grund sollten Sie Ihr Auditprogramm mit Bedacht planen. Die Vorgehensweise der Auditprogrammplanung erfolgt in drei Schritten. In jedem dieser Schritte gibt es umfangreiche Neuerungen der ISO 19011:2018 wie der risikobasierte Ansatz sowie der Kontextbezug. Im ersten ...
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Laden Sie das kostenlose Excel-Tool Kunden-Scoring herunter und bewerten Sie damit Ihre Kunden. Das Kunden-Scoring ist eine komplexere Methode zur Kundenbewertung. Es ermöglicht Ihnen, neben monetären Maßstäben wie Umsätzen oder Kundendeckungsbeiträgen zusätzlich qualitative, also nicht in Euro messbare Bewertungskriterien zu ...
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Wer kennt Ihr QM-System besser als Ihre Mitarbeiter, die sich tagtäglich damit beschäftigen. Um diese Quelle zur Verbesserung zu nutzen, können Sie dieses Beispiel für eine Mitarbeiterbefragung einsetzen und aus den Ergebnissen entsprechende Maßnahmen ableiten.
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Laden Sie das Risikodatenblatt Datenschutz kostenlos herunter und erfassen Sie damit die Risiken in Ihrer Zahnarztprais, die im Bereich Datenschutz bestehen, bewerten diese und listen mögliche Maßnahmen zum Umgang mit den einzelnen Risiken auf, je nachdem wir das Risiko vorab bewertet wurde. Mögliche Risiken sind unter anderem etwa ...
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Mit der Checkliste Anforderungen an Prozesskennzahlen erhalten Sie einen Überblick, welche Kriterien Ihre Prozesskennzahlen erfüllen sollten, damit sie sich zur Messung und Verbesserung Ihrer Prozesse eignen. Mit der Checkliste überprüfen Sie die von Ihnen verwendeten Kennzahlen und optimieren Ihre Proezsskennzahlen bei Bedarf.
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Die QM-Richtlinie des G-BA fordert von Zahnarztpraxen, dass „eine dem Patienten- und Leistungsspektrum entsprechende Notfallausstattung und Notfallkompetenz, die durch regelmäßiges Notfalltraining aktualisiert wird, vorgehalten“ wird. „Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind im Erkennen von und Handeln bei Notfallsituationen ...
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Zur Einführung der 5S-Methode eignet sich ein Workshop sehr gut. Mithilfe dieser Word-Checkliste können Sie einen 5S-Workshop planen und organisieren. Mit diesem Workshop stellen Sie sicher, dass alle Beteiligten die Methode 5S verstehen und praktisch anwenden können. Damit schaffen Sie die besten Voraussetzungen dafür, dass in Ihrem ...
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Umstellungsprojekte werden nur von sehr großen Unternehmen komplett ohne Hilfe gestemmt. Kleiner Unternehmen greifen häufig auf Beratungsleistungen zurück. Dabei gibt es für die Chance, den monetären Einsatz teilweise zurückzuholen: Durch die finanzielle Förderung für die ISO 9001-Umstellung durch die BAFA im Rahmen des ...
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Die neue Datenschutz-Grundverordnung betrifft jeden im Unternehmen - auch Sie als Qualitätsmanager. Datenschutzexperte Ernst Schneider zeigt Ihnen, worauf Sie bei der Umsetzung der DSGVO in Ihrem Unternehmen achten müssen. Er erläutert dabei zentrale Themen wie Verantwortlichkeiten, Verzeichnis der Verarbeitungtätigkeiten, Einbindung der ...
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Verschaffen Sie sich mit Hilfe der kostenlosen Word-Checkliste einen Überblick darüber, was Sie in Ihrem Unternehmen zur Umsetzung der Datenschutz-Grundverordnung berücksichtigen müssen. Fragen zur Verarbeitung personenbezogener Daten und die zum Verarbeitungsverzeichnis zeigen Ihnen auf, ob die Anforderungen der DSGVO in Ihrem Unternehmen ...
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Der Erfolg und die Wirksamkeit eines QM-Systems hängen sehr stark von einer guten Kommunikation ab. Auch bei der internen Kommunikation kommt es auf die richtigen Kommunikationsinstrumente an. Diese Übersicht zeigt Ihnen gängige Instrumente auf, mit denen Sie die Mitarbeiter Ihres Unternehmens effizient informieren können. Dabei werden die ...
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Verhandlungen gehören für die meisten Qualitätsmanager zum Alltagsgeschäft. Nicht immer verlaufen solche Gespräche aber so erfolgreich, wie Sie sich das eigentlich wünschen. Die Gründe für ein Scheitern können vielschichtig sein –die eigene Verhandlungstechnik gehört aber häufig dazu. Verhandlungsexperte Lars Schäfer zeigt Ihnen, ...
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Mithilfe dieser Checkliste prüfen Sie Ihre Fähigkeit, Verhandlungen nach dem Harvard-Konzept zu führen und erhalten ggf. Impulse, was Sie bei Ihrer Verhandlungsführung noch ändern könnten. Ziel dieser Verhandlungstechnik ist es nicht, einen Vertragspartner zu übervorteilen oder zu einem ungewollten Kompromiss zu kommen. Als Ergebnis soll ...
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Deutschland ist eine Exportnation. Verträge mit ausländischen Vertragspartnern dürften wohl eher die Regel als die Ausnahme sein. Neben den üblichen Inhalten einer Qualitätssicherungsvereinbarung müssen Sie sich dann auch immer noch Gedanken machen, welches Recht auf die QSV anwendbar sein soll: Ihr deutsches Recht oder das Recht des ...
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Dieser beispielhafte Prozessablauf zeigt Ihnen, wie Sie Produktrückrufe effektiv abwickeln. Implentieren Sie ein funktionierendes Rückrufmanagement in Ihrem Unternehmen, damit Sie vorbereitet sind und planvoll handeln können, wenn der Ernstfall eintreten sollte.
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In diesem Maßnahmenplan im Word-Format können Sie die einzelnen Maßnahmen Ihres Lösungsansatzes und seine Ziele erfassen. Darüber hinaus können Sie die Maßnahmen terminieren und die Verantwortlichkeiten festlegen, um eine straffe Durchführung sicherzustellen.
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Dr. André Moll, Geschäftsführer der Initiative Ludwig-Erhard-Preis, zeigt Ihnen im Mitschnitt unseres Online-Seminars „Verbesserungspotenziale im Unternehmen optimal umsetzen“, wie Sie Verbesserungspotenziale in Ihrem Unternehmen aufspüren und optimal nutzen können. Mit einem Klick auf den Link im PDF können Sie sich den 60minütigen ...
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Mithilfe dieses Projektplans können Sie die 5S-Methode systematisch Schritt für Schritt einführen, notwendige Ressourcen einplanen, Verantwortlichkeiten festlegen und den Status der Maßnahmen überwachen.
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Für die erfolgreiche Zusammenarbeit in Teams ist die sorgfältige Auswahl der Mitglieder entscheidend. Hier spielen unterschiedliche Kritierien eine Rolle, die Qualifikation, aber auch die Motiviation. Führen Sie vorab ein Gespräch mit den potenziellen Teammitgliedern und orientieren Sie sich dabei an dieser kurzen Checkliste, die Sie kostenlos ...
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Der 8D-Report ist gemäß der Schrittfolge des standardisierten Problemlösungsprozesses (PLP) aufgebaut. Diese acht Schritte werden im 8D-Report dokumentiert, der ein nach VDA standardisiertes Formblatt ist oder (außerhalb der Automobilindustrie) individuell gestaltet werden kann. Mithilfe dieser Word-Datei können Sie die acht Schritte (D1 bis ...
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Unser Experte Dr. André Moll zeigt Ihnen in unserem Online-Seminar „Committed to Excellence als ISO 9001-Alternative“ auf, wie Sie mit der EFQM-Auszeichnung Committed to Excellence (C2E) – also der Verpflichtung zu Excellence – den Weg zu Business Excellence beschreiten können. Dr. André Moll ist Geschäftsführer der Initiative Ludwig ...
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Eine Möglichkeit zur Visualisierung eines Prozesses ist das Turtle-Diagramm, auch Schildkrötendiagramm genannt (engl. turtle = Schildkröte), bei dem sich die Prozessdarstellung an der Form einer Schildkröte orientiert. Auch die Risiken in einem Prozess lassen sich damit identifizieren.
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Füllen Sie Ihren persönlichen „Qualitätsbericht“ aus, dieser kann Ihnen als dauerhafter Leitfaden für gelebte und vom Kunden honorierte Qualität dienen. Sie können ihn jedoch auch an Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bzw. Kolleginnen und Kollegen weitergeben. Da sich das Qualitätsbewusstsein sicherlich nicht innerhalb kurzer Zeit positiv ...
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Mit dieser Arbeitshilfe bekommen Sie Probleme nachhaltig in den Griff. Zunächste erfassen und beschreiben Sie das Problem mit Hilfe der 5W-Fragen und dem Ishikawa-Diagramm. Im nächsten Schritt können Sie Maßnahmen festlegen und ihre Wirksamkeit verfolgen. Dokumentieren Sie abschließend erfolgreiche Lösungen, um sie auf andere ...
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Am 23.02.2016 hat unser Online-Seminar „ISO 9001:2015 - Wissensanforderungen normkonform umsetzen“ stattgefunden. Unsere Expertin Stefanie Gertz informiert darin über die Anforderungen der neuen ISO 9001 bezüglich des Wissensmanagements. Mit einem Klick auf den Link im PDF können Sie sich den 40minütigen Mitschnitt ansehen – wann und wo ...
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Dieses Formular unterstützt Sie bei der Planung und Durchführung eines internen Audits. Darüber hinaus dient es Ihnen nach einem durchgeführten Audit auch als Dokumentation, eben als Auditprotokoll. Alle in der ISO 9001:2015 geforderten Angaben, wie etwa die Auditkritierien und die Auditmethoden, werden hier abgefragt.
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Das Risikodatenblatt benennt in der Kopfzeile den Prozess ihres QM-Systems, in dem die Risiken ermittelt wurden. Dieses Risikodatenblatt ist beispielhaft für den Prozess „Anamnese“ ausgefüllt und kann an die Gegebenheiten in Ihrer Praxis angepasst werden. In den beiden ersten Spalten werden der vom Risiko betroffene Personenkreis und die ...
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Was in der ISO 9001:2008 „Dokumente“ und „Aufzeichnungen“ waren, wird in der ISO 9001:2015 nun zu „dokumentierten Informationen“ zusammengefasst (unterschieden wird jetzt in „aufbewahren“ und „aufrechterhalten“). In dieser Übersicht führen wir für Sie alle relevanten Normstellen auf, in denen die ISO 9001:2015 dokumentierte ...
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Lernen und vermitteln Sie mit dieser PPT-Schulung zur Revision ISO 9001 alle wesentlichen Änderungen der neuen ISO 9001:2015 (Stand DIS).
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Mit der Großrevision stehen Sie früher oder später vor der wichtigen Aufgabe, Ihr QM-System nach ISO 9001:2008 auf die neuen Forderungen der ISO 9001:2015 umzustellen. Beginnen Sie Ihr Projekt zur Umstellung auf ISO 9001:2015 strukturiert und mit größtmöglicher Übersicht. Die Zuordnungstabelle ISO 9001:2015 (Stand DIS) hilft Ihnen dabei.
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Was müssen Sie bei der Vorbereitung interner Audits alles berücksichtigen? Der "Schnell-Check: Vorbereitung interner Audits" zeigt Ihnen auf einen Blick alle Punkte, die zur erfolgreichen Durchführung eines internen Audits entscheidend sind und die Sie im Vorfeld in Ihrem Prozessmanagement abarbeiten sollten.
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