EU-Medizinprodukteverordnung (MDR): Meldesystem für Vorkommnisse - Gratis Download

Diese tabellarische Vorlage beschreibt Punkt für Punkt, welche Anforderungen an ein Meldesystem für Vorkommnisse gemäß MDR, MPAMIV und MPSV (für Invitro-Diagnostik) gestellt werden, wie der konkrete Ablauf gestaltet werden sollte und wie dokumentiert werden muss. Darüber hinaus werden die Verantwortlichkeiten festgelegt. Die Vorlage gibt Auskunft über die geltenden Meldefristen sowohl für Hersteller zahntechnischer Medizinprodukte als auch für Anwender von Medizinprodukten.