Die 2012 im Annex SL veröffentlichte High Level Structure (HLS) wurde bereits im Mai 2021 überarbeitet und als Harmonized Structure (HS) publiziert. Bisher hatte dies für unsere ISO 9001, die auf der High Level Structure basiert, keine Relevanz. Mit der Revision der ISO 9001 wird sich das aber ändern. Die Harmonized Structure kommt, wie bei ... mehr
Sicherlich kennen Sie die SWOT-Analyse aus dem Bereich der strategischen Planung. Aber wussten Sie auch, dass Sie diese Methode ebenfalls zur Vertriebsanalyse in Ihrem Unternehmen anwenden können? Setzen Sie sich als Qualitätsverantwortlicher mit Ihrem Vertrieb in Verbindung und prüfen Sie gemeinsam die Möglichkeiten ihrer Anwendung im ... mehr
Wenn ich mir die Maßnahmenpläne in Audits anschaue, steht dort sehr häufig als einzige Maßnahme „Mitarbeiter unterwiesen“. Selbst wenn Fehler immer wieder auftauchen, ist das meist die einzige Lösung der Führungskräfte vor Ort. Wir als Qualitäter sollten uns damit aber nicht zufriedengeben. Eine Möglichkeit, die sich uns bietet, ist ... mehr
Mit der ISO/IEC 42001:2023-12 Information technology – Artificial intelligence – Management system (Informationstechnik – Künstliche Intelligenz – Managementsystem) haben die International Organization für Standardization (ISO) und die International Electrotechnical Commission (IEC) Ende 2023 die erste Managementsystemnorm für ... mehr
Am 05.01.2023 ist die europäische Nachhaltigkeitsrichtlinie (EU) 2022/2464 (CSRD) hinsichtlich der Nachhaltigkeitsberichterstattung in Kraft getreten. Die Mitgliedstaaten müssen die neuen Vorschriften innerhalb von 18 Monaten (konkret bis zum 06.07.2024) in nationales Recht umsetzen. Die neuen Berichtspflichten werden direkt ca. 15.000 ... mehr
Jedes Jahr ermittelt die ISO (International Organization for Standardization), wie viele Zertifikate der jeweiligen Managementsysteme es weltweit gibt. Im Zentrum des Interesses stehen wie immer die ISO-9001-Zertfikate. Wir stellen Ihnen die aktuellen Zahlen für das Jahr 2022 vor, sie wurden im September 2023 veröffentlicht. mehr
Das Auditprogramm ist eine Zusammenstellung darüber, welche Audits mit welchen Zielen in einem Unternehmen in einem festgelegten Intervall (üblicherweise innerhalb eines Jahres) durchgeführt werden sollen. Auditprogramme können ein oder mehrere Audits einschließen, die unterschiedliche Ziele verfolgen und einzeln oder kombiniert ... mehr
Der Schutz der Patienten vor fehlerhaften oder risikobehafteten Medizinprodukten steht im Fokus der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR). Während die QM-Richtlinie des G-BA, die Vertragszahnärzte zur Umsetzung eines Qualitäts- und Risikomanagements verpflichtet, bei der Ausgestaltung des Risikomanagementsystems das Hauptaugenmerk auf ... mehr
Das neue EFQM Modell wurde am 23.10.2019 in Helsinki vorgestellt. Die Veröffentlichung erfolgte im Rahmen des EFQM-Forums. Es hat sich viel getan. Wichtige Aspekte im neuen Modell sind die Kultur einer Organisation, die Transformation von Organisationen und ihre Flexbilität und Anpassungsfähigkeit in Hinblick auf die Zukunftsorientierung. mehr
Bei einem Qualitätsmanagementsystem (kurz: "QM-System" oder "QMS") handelt es sich um ein Managementsystem. Es kommt bei der Herstellung von Produkten oder der Erbringung von Dienstleistungen zu tragen. Ein Qualitätsmanagementsystem stellt die Erfüllung der Anforderungen der Kunden oder Forderungen anderer interessierter Parteien sicher. Damit ... mehr
Die neuen Herausforderungen des Klimawandels haben längst Einzug in den Alltag von Unternehmen gehalten. Mit dem Amendment 1 zur ISO 9001 (DIN EN ISO 9001/A1:2024-11), das ab sofort wirksam ist, wird diese Entwicklung konkret: Die Norm wurde um Anforderungen erweitert, die klimabezogene Maßnahmen und strategische Risiken adressieren. Dieses ...
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Brainwriting ist, wie auch das Brainstorming, eine recht einfache Kreativitätstechnik, die Blockaden bei der Generierung von Ideen beseitigt und Synergien durch das Gruppenarbeiten nutzt. Das Brainwriting ist eine Alternative zum Brainstorming und einfach zu moderieren. Die 6-3-5-Methode ist eine Art der Umsetzung des Brainwritings.
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Wissen Sie, was Ihre Kunden wollen? Das HoQ (House of Quality) ist eine Matrix und zentraler Bestandteil des QFD. Es visualisiert und quantifiziert Kundenanforderungen (WAS?), die in geeignete (technische) Lösungen (WIE?) übersetzt werden (erfolgskritische Produkt-/Dienstleistungsmerkmale, Lieferantenvorgaben, Designanforderungen). Jede ...
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Sie wollen Ihre Prozesse verbessern? Egal, ob Sie Neuling im Qualitätsmanagement sind und sich gerade erst in Ihr prozessorientiertes QM-System einarbeiten oder ob Sie als erfahrener Qualitäter schon seit längerem fortlaufend an der Aufrechterhaltung und Verbesserung Ihrer qualitätsbezogenen Prozesse arbeiten: Mit der SIPOC-Methode haben Sie ...
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Was steckt hinter dem Amendment 1 zur ISO 9001? Der Klimawandel soll in den Managementnormen stärker berücksichtigt werden. Dies wurde auf einer Vollversammlung der ISO bereits im September 2021 beschlossen. Dazu wurden sowohl die „Harmonized Structure (HS)“ als auch die darauf basierenden Managementsystemnormen um sogenannte ...
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Bevor Ihr Unternehmen konkrete Maßnahmen zur Verbesserung der Mitarbeiterzufriedenheit planen kann, ist es zunächst erforderlich, den Zufriedenheitsgrad der Mitarbeiter zu erheben. Der Mitarbeiterzufriedenheitsindex ist eine Kennzahl, die hierüber Auskunft geben kann. Eine solche Standortbestimmung ermöglicht es Ihnen, Schwachstellen in der ...
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Sie stehen vor einer strategischen Entscheidung und suchen eine passende Methode? Die SWOT-Analyse, auch Potenzialanalyse oder Stärken-Schwächen-Analyse genannt, ist eine Methode zur Bewertung von strategischen Alternativen. Dabei wird die gegenwärtige Wettbewerbsposition eines Unternehmens nach den Kriterien Stärken (Strengths) und Schwächen ...
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Warum ein Auditprogramm? Damit Ihre internen Audits erfolgreich sind, müssen sie planvoll durchgeführt werden. Ein Auditprogramm ist hier die Grundlage. Das Auditprogramm ist eine Zusammenstellung darüber, welche Audits mit welchen Zielen in einem Unternehmen in einem festgelegten Intervall (üblicherweise innerhalb eines Jahres) ...
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Der KVP ist ein wesentlicher Bestandteil eines umfassenden QM-Systems. Mithilfe des KVP soll eine stetige Verbesserung mit möglichst nachhaltiger Wirkung innerhalb des Unternehmens erreicht werden. Mit dieser Checkliste stellen Sie fest, welche Aspekte des KVP in Ihrem Unternehmen optimiert werden könnten bzw. welche Grundlagen für die ...
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Mit diesem Muster identifizieren und bewerten Sie Risiken. Die Einteilung in Risikozonen und den enthaltenen Einzelrisiken sowie die Einschätzung der Ausprägung in Ihrem Unternehmen sind die ersten Schritte dieser Risikobeurteilung. Im zweiten Schritt erfolgt die Risikobewertung anhand der Eintrittswahrscheinlichkeit und des zu erwartenden ...
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Veränderungssituationen sollten durch systematisches Changemanagement begleitet und bewertet werden. Diese Checkliste enthält die wichtigsten Fragestellungen für die einzelnen Phasen.
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Ob Sie Ihre Qualitätsziele erfolgreich realisieren werden, hängt auch von der Art und Weise ab, wie Sie die Ziele definieren. Diese Checkliste unterstützt Sie bei der Ausarbeitung Ihrer Qualitätsziele.
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Mithilfe dieser Checkliste im Wordformat können Sie die Anforderungen der ISO 9001 an die Überwachung der Prüf- und Messmittel in Ihrem Unternehmen umsetzen sowie ggf. weitere Tipps zur Standardisierung und Weiterentwicklung dieses Bereichs anwenden. Ein effizientes Prüfmittelmanagement ist eine wesentliches Element Ihres QM-Systems, um ...
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Laden Sie das kostenlose Excel-Tool Kunden-Scoring herunter und bewerten Sie damit Ihre Kunden. Das Kunden-Scoring ist eine komplexere Methode zur Kundenbewertung. Es ermöglicht Ihnen, neben monetären Maßstäben wie Umsätzen oder Kundendeckungsbeiträgen zusätzlich qualitative, also nicht in Euro messbare Bewertungskriterien zu ...
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Wer kennt Ihr QM-System besser als Ihre Mitarbeiter, die sich tagtäglich damit beschäftigen. Um diese Quelle zur Verbesserung zu nutzen, können Sie dieses Beispiel für eine Mitarbeiterbefragung einsetzen und aus den Ergebnissen entsprechende Maßnahmen ableiten.
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Mit der Checkliste Anforderungen an Prozesskennzahlen erhalten Sie einen Überblick, welche Kriterien Ihre Prozesskennzahlen erfüllen sollten, damit sie sich zur Messung und Verbesserung Ihrer Prozesse eignen. Mit der Checkliste überprüfen Sie die von Ihnen verwendeten Kennzahlen und optimieren Ihre Proezsskennzahlen bei Bedarf.
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Zur Einführung der 5S-Methode eignet sich ein Workshop sehr gut. Mithilfe dieser Word-Checkliste können Sie einen 5S-Workshop planen und organisieren. Mit diesem Workshop stellen Sie sicher, dass alle Beteiligten die Methode 5S verstehen und praktisch anwenden können. Damit schaffen Sie die besten Voraussetzungen dafür, dass in Ihrem ...
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Die neue Datenschutz-Grundverordnung betrifft jeden im Unternehmen - auch Sie als Qualitätsmanager. Datenschutzexperte Ernst Schneider zeigt Ihnen, worauf Sie bei der Umsetzung der DSGVO in Ihrem Unternehmen achten müssen. Er erläutert dabei zentrale Themen wie Verantwortlichkeiten, Verzeichnis der Verarbeitungtätigkeiten, Einbindung der ...
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Verschaffen Sie sich mit Hilfe der kostenlosen Word-Checkliste einen Überblick darüber, was Sie in Ihrem Unternehmen zur Umsetzung der Datenschutz-Grundverordnung berücksichtigen müssen. Fragen zur Verarbeitung personenbezogener Daten und die zum Verarbeitungsverzeichnis zeigen Ihnen auf, ob die Anforderungen der DSGVO in Ihrem Unternehmen ...
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Der Erfolg und die Wirksamkeit eines QM-Systems hängen sehr stark von einer guten Kommunikation ab. Auch bei der internen Kommunikation kommt es auf die richtigen Kommunikationsinstrumente an. Diese Übersicht zeigt Ihnen gängige Instrumente auf, mit denen Sie die Mitarbeiter Ihres Unternehmens effizient informieren können. Dabei werden die ...
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Verhandlungen gehören für die meisten Qualitätsmanager zum Alltagsgeschäft. Nicht immer verlaufen solche Gespräche aber so erfolgreich, wie Sie sich das eigentlich wünschen. Die Gründe für ein Scheitern können vielschichtig sein –die eigene Verhandlungstechnik gehört aber häufig dazu. Verhandlungsexperte Lars Schäfer zeigt Ihnen, ...
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Mithilfe dieser Checkliste prüfen Sie Ihre Fähigkeit, Verhandlungen nach dem Harvard-Konzept zu führen und erhalten ggf. Impulse, was Sie bei Ihrer Verhandlungsführung noch ändern könnten. Ziel dieser Verhandlungstechnik ist es nicht, einen Vertragspartner zu übervorteilen oder zu einem ungewollten Kompromiss zu kommen. Als Ergebnis soll ...
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Deutschland ist eine Exportnation. Verträge mit ausländischen Vertragspartnern dürften wohl eher die Regel als die Ausnahme sein. Neben den üblichen Inhalten einer Qualitätssicherungsvereinbarung müssen Sie sich dann auch immer noch Gedanken machen, welches Recht auf die QSV anwendbar sein soll: Ihr deutsches Recht oder das Recht des ...
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Dieser beispielhafte Prozessablauf zeigt Ihnen, wie Sie Produktrückrufe effektiv abwickeln. Implentieren Sie ein funktionierendes Rückrufmanagement in Ihrem Unternehmen, damit Sie vorbereitet sind und planvoll handeln können, wenn der Ernstfall eintreten sollte.
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In diesem Maßnahmenplan im Word-Format können Sie die einzelnen Maßnahmen Ihres Lösungsansatzes und seine Ziele erfassen. Darüber hinaus können Sie die Maßnahmen terminieren und die Verantwortlichkeiten festlegen, um eine straffe Durchführung sicherzustellen.
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Dr. André Moll, Geschäftsführer der Initiative Ludwig-Erhard-Preis, zeigt Ihnen im Mitschnitt unseres Online-Seminars „Verbesserungspotenziale im Unternehmen optimal umsetzen“, wie Sie Verbesserungspotenziale in Ihrem Unternehmen aufspüren und optimal nutzen können. Mit einem Klick auf den Link im PDF können Sie sich den 60minütigen ...
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Mithilfe dieses Projektplans können Sie die 5S-Methode systematisch Schritt für Schritt einführen, notwendige Ressourcen einplanen, Verantwortlichkeiten festlegen und den Status der Maßnahmen überwachen.
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Für die erfolgreiche Zusammenarbeit in Teams ist die sorgfältige Auswahl der Mitglieder entscheidend. Hier spielen unterschiedliche Kritierien eine Rolle, die Qualifikation, aber auch die Motiviation. Führen Sie vorab ein Gespräch mit den potenziellen Teammitgliedern und orientieren Sie sich dabei an dieser kurzen Checkliste, die Sie kostenlos ...
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Der 8D-Report ist gemäß der Schrittfolge des standardisierten Problemlösungsprozesses (PLP) aufgebaut. Diese acht Schritte werden im 8D-Report dokumentiert, der ein nach VDA standardisiertes Formblatt ist oder (außerhalb der Automobilindustrie) individuell gestaltet werden kann. Mithilfe dieser Word-Datei können Sie die acht Schritte (D1 bis ...
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Unser Experte Dr. André Moll zeigt Ihnen in unserem Online-Seminar „Committed to Excellence als ISO 9001-Alternative“ auf, wie Sie mit der EFQM-Auszeichnung Committed to Excellence (C2E) – also der Verpflichtung zu Excellence – den Weg zu Business Excellence beschreiten können. Dr. André Moll ist Geschäftsführer der Initiative Ludwig ...
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Eine Möglichkeit zur Visualisierung eines Prozesses ist das Turtle-Diagramm, auch Schildkrötendiagramm genannt (engl. turtle = Schildkröte), bei dem sich die Prozessdarstellung an der Form einer Schildkröte orientiert. Auch die Risiken in einem Prozess lassen sich damit identifizieren.
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Füllen Sie Ihren persönlichen „Qualitätsbericht“ aus, dieser kann Ihnen als dauerhafter Leitfaden für gelebte und vom Kunden honorierte Qualität dienen. Sie können ihn jedoch auch an Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bzw. Kolleginnen und Kollegen weitergeben. Da sich das Qualitätsbewusstsein sicherlich nicht innerhalb kurzer Zeit positiv ...
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Mit dieser Arbeitshilfe bekommen Sie Probleme nachhaltig in den Griff. Zunächste erfassen und beschreiben Sie das Problem mit Hilfe der 5W-Fragen und dem Ishikawa-Diagramm. Im nächsten Schritt können Sie Maßnahmen festlegen und ihre Wirksamkeit verfolgen. Dokumentieren Sie abschließend erfolgreiche Lösungen, um sie auf andere ...
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Am 23.02.2016 hat unser Online-Seminar „ISO 9001:2015 - Wissensanforderungen normkonform umsetzen“ stattgefunden. Unsere Expertin Stefanie Gertz informiert darin über die Anforderungen der neuen ISO 9001 bezüglich des Wissensmanagements. Mit einem Klick auf den Link im PDF können Sie sich den 40minütigen Mitschnitt ansehen – wann und wo ...
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Dieses Formular unterstützt Sie bei der Planung und Durchführung eines internen Audits. Darüber hinaus dient es Ihnen nach einem durchgeführten Audit auch als Dokumentation, eben als Auditprotokoll. Alle in der ISO 9001:2015 geforderten Angaben, wie etwa die Auditkritierien und die Auditmethoden, werden hier abgefragt.
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Was in der ISO 9001:2008 „Dokumente“ und „Aufzeichnungen“ waren, wird in der ISO 9001:2015 nun zu „dokumentierten Informationen“ zusammengefasst (unterschieden wird jetzt in „aufbewahren“ und „aufrechterhalten“). In dieser Übersicht führen wir für Sie alle relevanten Normstellen auf, in denen die ISO 9001:2015 dokumentierte ...
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Mit der Großrevision stehen Sie früher oder später vor der wichtigen Aufgabe, Ihr QM-System nach ISO 9001:2008 auf die neuen Forderungen der ISO 9001:2015 umzustellen. Beginnen Sie Ihr Projekt zur Umstellung auf ISO 9001:2015 strukturiert und mit größtmöglicher Übersicht. Die Zuordnungstabelle ISO 9001:2015 (Stand DIS) hilft Ihnen dabei.
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Was müssen Sie bei der Vorbereitung interner Audits alles berücksichtigen? Der "Schnell-Check: Vorbereitung interner Audits" zeigt Ihnen auf einen Blick alle Punkte, die zur erfolgreichen Durchführung eines internen Audits entscheidend sind und die Sie im Vorfeld in Ihrem Prozessmanagement abarbeiten sollten.
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