Kontakt

Konformitätserklärung

Mit dieser Erklärung bescheinigt der Hersteller, dass sein Produkt konform mit den EG-/EU-Produktrichtlinien und harmonisierten Normen ist, die für sein Produkt gelten. Das jeweilige Gerät oder die jeweilige Maschine ist sicherheitsrechtlich vollständig und erfüllt die Anforderungen an die Sicherheitsvorgaben der geltenden Richtlinien. Der Hersteller erlaubt, das Produkt, wie es das Werk verliieß, zu benutzen. Die europäischen Marktaufsichtsbehörden dürfen das Inverkehrbringen eines konformen Produkts auf dem europäischen Markt nicht behindern.

Konformitätserklärung

Was ist eine Konformitätserklärung?

Wird ein Produkt in der EU in Verkehr gebracht, muss es alle relevanten EG-/EU-Richtlinien und deren Sicherheitsanforderungen einhalten. Der Hersteller ist verpflichtet, rechtsverbindlich die Konformität seines Produkts mit den EG-/EU-Richtlinien zu erklären, in deren Anwendungsbereich es fällt. Das geschieht durch die Ausstellung und Unterzeichnung der Konformitätserklärung.

Hat der Hersteller oder sein Bevollmächtigter erfolgreich das Konformitätsbewertungsverfahren für das betrachtete Produkt durchlaufen, bestätigt er die Konformität seines Produkts mit allen einschlägigen Anforderungen der EG-/EU-Produktrichtlinien in Form dieser Konformitätserklärung.

EG-/EU-Richtlinien, die eine CE-Kennzeichnung vorsehen, enthalten konkrete, inhaltliche Vorgaben für die Konformitätserklärung (CE-Kennzeichnung durchführen).

 

Inhalte der Konformitätserklärung

Die Konformitätserklärung ist ein offizielles Dokument, mit dem Sie erklären, dass Sie die CE-Kennzeichnung für Ihr Produkt korrekt durchführten. Die europäischen Richtlinien stellen jeweils bestimmte inhaltliche und formale Anforderungen an das Dokument.

EU-Konformitätserklärung nach Niederspannungsrichtlinie (gemäß Anhang III B)

  • Produktmodell/Produkt (Produkt-, Chargen- Typen- oder Seriennummer).
  • Name und Anschrift des Herstellers oder seines Bevollmächtigten.
  • Gegenstand der Erklärung (Bezeichnung des elektrischen Betriebsmittels zwecks Rückverfolgbarkeit; sie kann eine hinreichend deutliche Farbabbildung enthalten, wenn dies zur Identifikation des elektrischen Betriebsmittels notwendig ist.).
  • Der oben beschriebene Gegenstand der Erklärung erfüllt die einschlägigen Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union.
  • Angabe der einschlägigen harmonisierten Normen, die zugrunde gelegt wurden oder Angabe der anderen technischen Spezifikationen, in Bezug auf die die Konformität erklärt wird.
  • Zusatzangaben: Unterzeichnet für und im Namen von: Ort und Datum der Ausstellung; Name, Funktion; Unterschrift.

Die Anforderungen der einzelnen EG-/EU-Richtlinien an die Konformitätserklärung sind weitestgehend vereinheitlicht. Unterschiede ergeben sich aus der Anwendung unterschiedlicher Konformitätsbewertungsmodule. Beispiel: Wird eine Baumusterprüfung durchgeführt, müssen entsprechende Angaben in die Konformitätserklärung integriert werden.

Hier finden Sie ein kostenloses Muster für eine EU-Konformitätserklärung nach Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU für eine EU-Konformitätserklärung in deutscher und in englischer Sprache.

EU-Konformitätserklärung nach EMV-Richtlinie

  • Gerätetyp/Produkt (Produkt-, Typen-, Chargen- oder Seriennummer).
  • Name und Anschrift des Herstellers oder seines Bevollmächtigten.
  • Die alleinige Verantwortung für die Ausstellung dieser Konformitätserklärung trägt der Hersteller.
  • Gegenstand der Erklärung (Bezeichnung des Geräts zwecks Rückverfolgbarkeit; dazu kann eine hinreichend deutliche Farbabbildung gehören, wenn dies zur Identifikation des Geräts notwendig ist).
  • Der oben beschriebene Gegenstand der Erklärung erfüllt die einschlägigen Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union.
  • Angabe der einschlägigen harmonisierten Normen, die zugrunde gelegt wurden, einschließlich des Datums der Norm, oder Angabe anderer technischer Spezifikationen, für die die Konformität erklärt wird, einschließlich des Datums der Spezifikation.
  • Gegebenenfalls: Die notifizierte Stelle … (Name, Kennnummer) … hat … (Beschreibung ihrer Maßnahme) … und folgende Bescheinigung ausgestellt: …
  • Zusatzangaben: Unterzeichnet für und im Namen von, Ort und Datum der Ausstellung, Name, Funktion, Unterschrift.

Hier finden Sie ein Muster für eine EU-Konformitätserklärung nach EMV-Richtlinie 2014/30/EU in deutscher und in englischer Sprache.

 

Welche Normen sind für die Konformitätserklärung relevant?

Harmonisierte europäische Normen werden von den Normungsgremien CEN (Europäisches Komitee für Normung), CENELEC (Europäisches Komitee für elektrotechnische Normung) und ETSI (Europäisches Institut für Telekommunikationsnormen) herausgegeben.

Die im Amtsblatt der EU veröffentlichte Liste der harmonisierten europäischen Normen wird regelmäßig aktualisiert und steht auf der Internetseite der EG-Kommission zur Verfügung.

Hat der Hersteller bei Konstruktion und Fertigung seiner Maschine harmonisierte Normen angewandt, sollte er sie in der Konformitätserklärung  aufführen, da harmonisierte Normen die sogenannte Konformitätsvermutung auslösen. Das bedeutet, es wird vermutet, dass bei der Umsetzung harmonisierter Normen die wesentlichen Anforderungen derjenigen europäischen Richtlinien erfüllt sind, denen die jeweilige Norm zugeordnet ist.

Eine Marktaufsichtsbehörde, die stichprobenartig bei Herstellern prüft, ob deren Produkte die wesentlichen Anforderungen europäischer Richtlinie erfüllen, könnte eine solche Konformitätsvermutung anstellen. Sofern sich bei einer solchen Prüfung keine Anhaltspunkte für ein Fehlverhalten seitens des Herstellers ergeben, ist die Behörde berechtigt zu vermuten, dass aufgrund der Umsetzung harmonisierter Normen alles mit rechten Dingen zugegangen und das Produkt sicher ist.

Macht sich der Hersteller bei der Konstruktion oder Fertigung der Maschine technische Normen und Spezifikationen zu Nutzen, die keine harmonisierten Normen im Rechtssinne darstellen, kann er diese in der Konformitätserklärung ausweisen. Die Motivation des Herstellers zur Angabe nicht harmonisierter Normen und sonstiger technischer Spezifikationen mag allenfalls darin liegen, nach außen erkennbar zu machen, dass die Maschine auf den einschlägigen Regeln der Technik basiert, da weitergehende Vorteile mit der Angabe nicht verbunden sind. Insbesondere löst die Anwendung derartiger technischer Standard keine Vermutungswirkung aus.

 

Was ist richtig: EG-Konformitätserklärung oder EU-Konformitätserklärung?

Immer wieder herrscht Verwirrung darüber, ob es korrekterweise EG-Konformitätserklärung oder EU-Konformitätserklärung heißt.

Die Antwort lautet: Beides ist richtig! Es kommt darauf an.

Je nachdem, für welche der CE-Richtlinien eine Konformitätserklärung erstellt wird, ist die Bezeichnung eine andere:

  • Maschinenrichtlinie 2006/42/EGEG-Konformitätserklärung
  • Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU → EU-Konformitätserklärung
  • EMV-Richtlinie 2014/30/EU → EU-Konformitätserklärung
  • Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU → EU-Konformitätserklärung

Hintergrund: Die aktuelle Maschinenrichtlinie 2006/42/EG stammt noch aus dem Jahr 2006. Im Gegensatz zu vielen anderen Richtlinien wurde sie 2014 nicht an das „new legislative framework“ (kurz: NLF) angepasst, sondern blieb in der alten Form bestehen.

Verschiedene Mustervorlagen für die unterschiedlichen EG-/EU-Konformitätserklärungen haben wir für Sie hier zusammengestellt.

 

Wieviel kostet eine Konformitätserklärung?

Diese Frage ist nicht leicht zu beantworten. Das hängt von vielen Faktoren ab. Zum einen davon, um welche Art einer Maschine es sich handelt und welche verschiedenen Gefährdungen in der Risikoanalyse zu betrachten sind.

Beispiele für Gefährdungen:

  • mechanische Gefährdungen,
  • elektrische Gefährdungen,
  • thermische Gefährdungen,
  • ergonomische Gefährdungen,
  • Gefährdungen durch Lärm,
  • Gefährdungen durch Vibrationen,
  • Gefährdungen durch Strahlung,
  • (…).

Von der Anzahl und der Art der Gefährdungen hängt es ab, wie viele und welche CE-Richtlinien und entsprechende Normen relevant sind.

Zum anderen hängt es davon ab, ob Sie einen externen Dienstleister für die Konformitätsbewertung beauftragen.  Auch hier gibt es die verschiedensten  Angebote und Auftragsformen, die sich ebenso bezüglich der Kostenstruktur unterscheiden. Oder ob Sie die Konformitätsbewertung inhouse in der Abteilung Konstruktion und/oder Technische Dokumentation durchführen und die Arbeitsstunden und Manpower berechnen müssen.

Klar bleibt: Sie kommen nicht umhin, eine Konformitätserklärung für Ihre Maschine/Ihr Produkt auszustellen. Die Konformitätserklärung ist unverzichtbarer Teil einer Bedienungs- oder Betriebsanleitung. Eine strukturierte Herangehensweise kann die Kosten enorm senken und aufwendige Nacharbeiten vermeiden helfen.

Für externe Dienstleister oder für die innerbetriebliche Durchführung der Konformitätserklärung (und den gesamten CE-Prozess) gibt es etablierte Software am Markt mit gut kalkulierbaren Kosten. Bei einer Lösung mit Schritt-für-Schritt-Anleitung (Ermittlung der Richtlinien und Normen, Durchführung der Risikobeurteilung, Erstellung einer Betriebsanleitung, Nachweisdokumentation für jeden Arbeitsschritt) kann mit etwa € 1.000,- gerechnet werden.

 

WEKA Manager CE

WEKA Manager CE

CE-Prozess nach Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU und EMV-Richtlinie 2014/30/EU beherrschen.

Weitere Informationen und die Demoversion erhalten Sie hier.

 

 

In welcher Sprache wird die Konformitätserklärung verfasst?

Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG gibt folgendes vor:

  • Die Konformitätserklärung muss in einer oder mehreren Amtssprachen der Gemeinschaft abgefasst sein. Die Sprachfassungen, für die der Hersteller oder sein Bevollmächtigter die Verantwortung übernimmt, müssen mit dem Vermerk „Originalkonformitätserklärung“ versehen sein.
  • Ist keine Originalkonformitätserklärung in der oder den Amtssprachen des Verwendungslandes vorhanden, hat der Hersteller oder sein Bevollmächtigter oder derjenige, der die Maschine in das betreffende Sprachgebiet einführt, für eine Übersetzung in diese Sprache(n) zu sorgen. Diese Übersetzung ist mit dem Vermerk „Übersetzung der Originalkonformitätserklärung“ zu kennzeichnen.

Diese Konformitätserklärung bezieht sich auf die Maschine in dem Zustand, in dem sie in Verkehr gebracht wurde; vom Endnutzer nachträglich angebrachte Teile und/oder nachträglich vorgenommene Eingriffe bleiben unberücksichtigt.

Verwandte Themen

Downloads

Muster
CE-Kennzeichnung
Mus­ter Kon­for­mi­t­äts­erklär­ung ...
gratis
Mus­ter | CE-Kennzeich­nung

Mus­ter Kon­for­mi­t­äts­erklär­ung nach­ EMV 2014-30-EU auf deutsch und eng­lisch

Hier finden Sie je ein kostenloses Muster für eine EU-Konformitätserklärung nach EMV-Richtlinie 2014/30/EU in ...

Zum Download
Muster
CE-Kennzeichnung
Mus­ter EG-Kon­for­mi­t­äts­erklär­ung ...
gratis
Mus­ter | CE-Kennzeich­nung

Mus­ter EG-Kon­for­mi­t­äts­erklär­ung ­ge­mäß Richt­li­nie 2006/42/EG, ­An­hang II 1.A

Beispiel zur Veranschaulichung der Anforderungen an eine EG-Konformitätserklärung gemäß Richtlinie 2006/42/EG, ...

Zum Download
CE Kennzeichnung sicher anbringen
07.05.2018Fachbeitrag Produktsicherheit CE-Kennzeichnung

CE-Kennzeichnung richtig anbringen

Welche Produkte sind mit einer CE-Kennzeichnung zu versehen, wer muss diese Kennzeichnung anbringen und welche Prüfpflichten obliegen den jeweiligen Marktteilnehmern? Die Antworten finden Sie in unserem Beitrag. Darüber hinaus werden weitere Kennzeichnungs- und Prüfpflichten der Wirtschaftsakteure benannt und die Konsequenzen aufgezeigt, die ... mehr

Funkanlagenrichtlinie
09.05.2017Fachbeitrag Produktsicherheit CE-Kennzeichnung

Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU – Was tun bei fehlenden harmonisierten Normen?

Die neue Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU (radio equipment directive – RED) ist ab dem 13. Juni 2017 verbindlich für alle Funkanlagen anzuwenden, die in den Anwendungsbereich dieser Richtlinie fallen. Dann endet eine einjährige Übergangsfrist, in der Produkte sowohl nach alter R&TTE-Richtlinie als auch schon nach neuer RED am Markt ... mehr

Konformitätserklärung
10.03.2017Fachbeitrag Produktsicherheit CE-Kennzeichnung

Normenrecherche und Normenarbeit als Teilprozess der CE-Kennzeichnung

Normen sind die weltweite Sprache der Technik. Normen liefern anerkannte Lösungen für grundlegende Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen und leisten so einen wichtigen Beitrag zur Produktsicherheit und damit zur Rechtssicherheit von Herstellern. Europäische Normen öffnen den Binnenmarkt. Zur Erreichung des freien Warenverkehrs im ... mehr

Passendes Produkt

Produktsicherheit | CE-Kennzeichnung

WEKA Mana­ger CE

CE-Prozess nach Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU und EMV-Richtlinie 2014/30/EU beherrschen

€ 998,00 CD-ROM Version

zzgl. € 6,95 Versandpauschale und MwSt.

Produkte & Veranstaltungen

Produktempfehlungen

Produktsicherheit | CE-Kennzeichnung

Inhärent sichere Kon­struk­tion

Nehmen Sie Ihre Verantwortung ernst. Nur mit inhärent sicherer Konstruktion können Sie wirksame Maßnahmen zu einer Risikominderung finden und ...

€ 129,00 CD-ROM Version

zzgl. € 6,95 Versandpauschale und MwSt.

Produktsicherheit | CE-Kennzeichnung

Risiko­be­ur­tei­lun­gen für Maschi­nen

Wir zeigen Ihnen, wie die Risikobeurteilungen nach aktuellen Normen der EN ISO 12100 korrekt aussehen. Eine exklusive, von CE-Experten ...

€ 419,00 Online Version

Jahrespreis zzgl. MwSt.

30 Minuten testen

Produktsicherheit | CE-Kennzeichnung

Risiko­be­ur­tei­lun­gen für Maschi­nen

Wir zeigen Ihnen, wie die Risikobeurteilungen nach aktuellen Normen der EN ISO 12100 korrekt aussehen. Eine exklusive, von CE-Experten ...

€ 358,00 CD-ROM Version

zzgl. € 6,95 Versandpauschale und MwSt.

30 Minuten testen

Produktsicherheit | CE-Kennzeichnung

Maschi­nenricht­li­nie

Maschinenrichtlinie: Praxislösung für den CE-Prozess nach der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Antworten zur MRL mit Mustern, Checklisten und ...

€ 198,00 CD-ROM Version

zzgl. € 6,95 Versandpauschale und MwSt.

Produktsicherheit | CE-Kennzeichnung

CE von A bis Z

Die Online-Lösung rund um die CE-Kennzeichnung bietet alle Vorschriften zur CE-Kennzeichnung, viele weiterführende Fachbeiträge sowie ...

€ 399,00 Online Version

Jahrespreis zzgl. MwSt.

30 Minuten testen

Produktsicherheit | CE-Kennzeichnung

WEKA Mana­ger CE

Die Software führt Sie Schritt für Schritt durch den CE-Prozess: Ermittlung der Richtlinien und Normen, Durchführung der Risikobeurteilung, ...

€ 998,00 CD-ROM Version

zzgl. € 6,95 Versandpauschale und MwSt.

Aktuelle Veranstaltungen

Produktsicherheit | 4 Tage ZERTIFIKATSLEHRGANG

Lehrgang zum geprüften CE-Koordinator

11.09.2018 - 12.09.2018 in Leipzig

Wir bilden Sie praxisnah zum CE-Koordinator aus - Rechtskonforme CE-Kennzeichnung in die Praxis umsetzen!

weitere Termine & Orte WEKA Akademie Logo

Produktsicherheit | 1 Tag INTENSIVSEMINAR

Elektrische Sicherheit von Geräten und Betriebsmitteln - Modul 1: Niederspannungsrichtlinie, elektrotechnische Normung

25.09.2018 in Stuttgart

Lernen Sie, wie man die gesetzlichen Anforderungen an neue elektrische Betriebsmittel und Geräte effektiv erfüllt!

weitere Termine & Orte WEKA Akademie Logo

Produktsicherheit | 2 Tage WORKSHOP

Anwenderschulung WEKA Manager CE

25.09.2018 - 26.09.2018 in Wendlingen

Softwaregestützte CE-Kennzeichnung nach Maschinen-, Niederspannungs- und EMV-Richtlinie

weitere Termine & Orte WEKA Akademie Logo

Produktsicherheit | 1 Tag INTENSIVSEMINAR

Elektrische Sicherheit von Geräten und Betriebsmitteln - Modul 2: Anwendung von Normen und Sicherheitsprüfungen

26.09.2018 in Stuttgart

Ausgewählte Sicherheitsnormen richtig in der Praxis anwenden und typische Konstruktionsfehler vermeiden!

weitere Termine & Orte WEKA Akademie Logo

Produktsicherheit | 1 Tag INTENSIVSEMINAR

Konstruieren sicherheitsgerechter Maschinen

26.09.2018 in Stuttgart

So konstruieren Sie im Sinne der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und nach DIN EN ISO 12100!

weitere Termine & Orte WEKA Akademie Logo

Produktsicherheit | 1 Tag INTENSIVSEMINAR

Der CE-Beauftragte

09.10.2018 in Frankfurt am Main

CE-Management kompakt und praxisnah organisieren - erwerben Sie Ihr Wissen an nur einem Tag

WEKA Akademie Logo